医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件;其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只是起辅助作用。

　　医疗器械主要用于：

　　(1)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解;

　　(2)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿;

　　(3)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持;

　　(4)生命的支持或者维持;

　　(5)妊娠控制;

　　(6)通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。

　　从全球医疗器械前10大细分领域看，体外诊断领域是当前全球医疗器械市场中占比最大的细分领域，2018年全球体外诊断市场销售额达526亿美元，占比高达13%，其次是心血管、影像、骨科、眼科等。预计到2022年，体外诊断将以700亿美元的销售额继续位居各细分领域之首。

　　从我国医疗器械市场的产品结构看，影像诊断设备占据最大的市场份额。南京科进旗下的两大产品，超声骨密度仪和超声经颅多普勒血流分析仪，分别是属于骨科和心脑血管科的医学影像设备。

　　其次是体外诊断，占据14%的市场份额;低值耗材占据13%的市场份额;剩余的市场份额被心血管、骨科及其他类器械所占据。从细分领域的市场占比来看，市场份额占比较高的细分领域基本是创新性较强、研发投入高、行业壁垒也相对较高的高端医疗器械领域，例如体外诊断中的分子诊断、即时检验(POCT)的子领域产品，心血管领域的支架、起搏器等植介入器械，影像领域的大型影像设备以及骨科和眼科等领域的植入式高值耗材等。

　　随着国家鼓励创新医疗器械研发生产、医疗器械国产化及进口替代政策的实施，我国自主创新的医疗器械将会加速涌现，产品实现中低端市场向高端市场的不断突破。以体外诊断试剂、骨科医疗器械、心血管医疗器械、医学影像设备和高值耗材为主的细分领域成为国家鼓励发展和行业投资重点。