医疗器械研发外包服务已经达到百亿规模，而中国医疗器械行业的市场规模预计将在2023年从现在的五千亿攀登至万亿元。其中，骨科植入物、心血管植入物、体外诊断等医疗器械将成为主力军，带动整个医疗器械市场超速发展。

　　根据市场调研，国内医疗器械研发商约20万家，医疗器械研发外包服务渗透率按1/10计算，客均单价按50万计算，市场规模为100亿人民币。

　　医疗器械研发外包服务依托于医疗器械行业的发展。2018年，中国医疗器械行业市场规模达到5250亿元，2013-2018年年均复合增长率为20%，预计2023年医疗器械市场规模将突破万亿元。其中，骨科植入物、心血管植入物、体外诊断等医疗器械未来增速超平均水平。

　　受人口老龄化、集中采购、进口替代等因素影响，骨科植入物市场未来年增长率超16%。骨科市场的发展将吸引更多医疗器械企业加入，从而带动该领域医疗器械研发外包服务市场的发展。

　　心血管植入物、CT、核磁共振、彩超、内窥镜等高端医疗器械领域受政策支持，逐步打响“进口替代战”，未来市场增速超其他医疗器械细分领域。高端医疗器械的价值与价格更高，企业在该领域开展业务更能提升核心竞争力。

　　体外诊断市场未来年均复合增长率达18%，细分领域中，免疫诊断、分子诊断和生化诊断的市场规模最大，分别占体外诊断市场总体量的38%、20%、19%。目前，医疗器械研发外包服务在体外诊断领域开展较多，可考虑延伸服务链，向研发设计、受托生产等环节发展。

　　因此，随着医疗器械市场未来以20%的年均复合增长率高速增长，且在医疗器械注册人制度试点政策和医疗器械研发外包服务企业技术创新和模式创新的推动下，研发外包服务市场的渗透率和增长速度还将进一步提升，未来其年均复合增速将高于20%。