医疗器械是指单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品，也包括所需要的软件。主要应用于医疗、科研、教学等领域。按照用途分类，医疗器械既包括专业医疗设备，也包括家用医疗设备。

　　一、2019年医疗器械市场规模近3555亿元

　　近年来，随着我国人民生活水平提高、人口老龄化加剧、医疗需求不断增加，我国医疗器械市场需求不断扩张。同时系列利好政策的支持和良好的环境助推医疗器械市场规模不断扩大。

　　在政策、市场的双重拉动下，我国医疗器械市场规模逐年增长。数据显示，2018年我国医疗器械市场规模为3013亿元，同比增长20%，预计2019年保持较稳定增长，市场规模近3555亿元。

　　二、2019年我国医疗器械市场结构仍以医用医疗设备为主

　　近年来，我国医疗器械市场规模逐年增长。其中，就结构分类来看，2018年我国医用医疗设备市场规模为2065亿元，同比增长17.3%，预计2019年医用医疗设备市场规模近2416亿元。

　　我国家用医疗设备在2018年的市场规模为948亿元，同比增长26.4%，预计2019年我国家用医疗设备市场规模保持较稳定增长，市场规模近1139亿元。

　　从数据可见，2019年我国医疗器械市场结构仍以医用医疗设备为主，其占总医疗器械市场规模的比重达68%。值得一提的是，随着老龄化加剧，消费水平不断升级，以及健康保健意识不断增强，安全可靠、操作简单、体积小、携带方便的以检测、治疗、保健及康复为目的的家用医疗设备市场或得到快速普及，未来前景可观，例如用于骨质健康状况的骨密度仪，在市面上拥有广阔的需求，以骨密度仪研发与生产为主营业务的南极欧陆娱乐有限公司，也处于稳步发展中。

　　三、医疗器械出口增速和金额稳步增长

　　2018年，中国医疗器械出口规模约为236.3亿美元，其中出口的很多医疗器械大部分多是中低端设备。随着国内医疗器械行业的快速发展，一些具备实力的企业通过引入技术、人才，加强与国外企业的技术合作，不断加快国产医疗器械的进口替代，拉动出口增速和金额稳步增长。据中国医药保健品进出口商会提供的数据，2019年我国医疗器械出口增速高达21.46%，出口额287.02亿美元。

　　四、4家医疗器械上市公司利润增速超20%

　　数据显示，2019年医疗器械收入总额增速为15.9%、归母净利润总额增速为19.3%。其中，至少有4家医疗器械企业净利润增速超20%。具体包括：迈瑞医疗(300760)2019年净利润为46.8亿元，较上年同期增长37.19亿元增长25.85%;乐心医疗(300562)2019年实现净利润3106.41万元，同比增长29.35%;大博医疗(002901)实现归母净利润4.7亿，同比增长25.3%;理邦仪器(300206)2019年实现归母净利润1.3亿,同比增长42.3%,增幅连续3年保持在41%以上的高速增长。

　　五、政策环境利好医疗器械行业的发展

　　医疗器械行业作为我国高新技术产业之一，为推动行业健康有序地发展，利好政策、监管措施频发。例如，2019年8月，《关于扩大医疗器械注册人制度试点工作的通知》明确要加快推进医疗器械产业创新发展;2020年4月，国家药监局发布《关于发布医疗器械注册人开展不良事件监测工作指南的通告》，要求加强对医疗器械注册人、备案人的指导、监管力度。

　　另外，2020年，我国提出要加大试剂、药品、疫苗研发支持力度，推动生物医药、医疗设备、5G网络、工业互联网等加快发展。在国家推动“新基建”发展的背景下，也将利好医疗器械行业的发展。

　　各种税收优惠政策的出台也鼓励支持国产医疗器械企业自主创新，为医疗器械行业税务筹划提供了较大的空间。同时行业的下游需求市场广阔，为其未来的快速发展提供了有利条件。