一周医药行业综述

　　2月22日至28日期间，全国“两会”即将召开，舆论场中关于代表们将会提哪些议案的讨论逐渐升温，医药行业相关话题中，医疗改革、中医药、健康养老的热议程度较高。这些话题关注度升高，与近期医药行业发生的热门事件联系密切，媒体在分析中期待代表们对相关话题提出议案。其他热门话题主要与中药质量标准、药品召回相关。近日国家食品药品监督管理总局发布公告宣布取消中药材生产质量管理规范（GAP）认证，监管部门简政放权的举措获得一定认可，舆论认为今后将采取更严格的方式对中药源头质量进行管理。海南益尔药业抗抑郁药品被食药监总局要求召回，企业隐瞒事实、态度冷漠引起舆论不满，此行为不仅给企业自身的危机处置带来更大难度，也加深了公众对制药行业的负面偏见。

　　医药行业热点话题解读

　　1.全国“两会”前夕 医药哪些话题预热

　　2016年全国“两会”即将召开，医药行业多个话题在舆论场中开始预热，多家媒体纷纷刊登文章总结“两会”医药方面的关键词，并对代表们提案作出预测。

　　医疗改革相关话题所受到的关注最高。《人民日报》刊登的评论文章《人民日报寄语两会代表委员：以民为本，唱响两会好声音》分析指出了医疗改革是最受民众期待的话题之一。近期各地医院号贩子问题引起热议，这种现象反映的就医流程、分级转诊制度不完善引发公众讨论，打击号贩子由此成为关注度较高的民生话题之一。中国制药网发布评论文章称分级诊疗制度、医生多点执业等是多年来医改的重点工作，然而近年来具体落实的效果不显著，今年促进医疗资源合理分配的议案受到期待。

　　中医药方面的舆情热度极高，社会各界对中医药的期待也较大，其中，促进中医药产业发展的热议程度最高。2015年对中医药来说是具有特殊意义的一年，屠呦呦获得诺贝尔奖促使国人对中医药传承与发展问题展开讨论。中国经济网刊登文章《全国人大代表唐祖宣:为中医药立法“奔走呼号”》报道称全国人大代表唐祖宣今年将持续呼吁“中医药立法”，中医药企业未来应开发出包括饮料、药妆和治疗器械在内的多种形式产品，形成大健康产业。此外，《人民日报》近日刊登的《实情掌握在手民意带到北京（两会?新期待）》提到全国人大代表耿福能将提出中医药与精准扶贫相结合，对贫困山区的扶助从中医药产业开发的角度进行“造血”。

　　健康养老产业在资本市场中受到期待。中国的老龄化趋势加速养老产业的兴起，2015年下半年连续两项重要政策出台促进“医养结合”，资本市场对此关注度升高。国金策略发布的报告认为我国养老产业处于起步阶段，产品结构、资金结构等严重失衡。报告认为进一步促进社会资本流向养老产业将有利于改善中国养老产业的市场现状，媒体期待进一步促进养老产业发展的议案。

　　2.中药GAP认证取消质量管理持续升级

　　近日，国务院印发《关于取消13项国务院部门行政许可事项的决定》，规定取消中药材生产质量管理规范(GAP)认证。此政策一出，随即引发医药行业热议，中药质量未来如何保障和管理成为舆论讨论的核心。

　　GAP认证对中药质量管理的实际作用遭到媒体的质疑。《医药经济报》引用业界人士的观点称，医药行业存在GAP认证流于形式的情况。少部分企业完成GAP建设后疏于管理、流于形式，把中药材GAP基地当作向外推介、展示形象的招牌，普遍“重建设、轻管理”。生意社2月26日刊登的文章也认为与GMP(药品生产质量管理规范)及GSP(药品经营质量管理规范)等硬性规定相比，中药GAP认证对中药质量保障的作用不显著。39健康网的文章还指出，GAP认证耗时长，成本高，实际给企业带来的经济效益有限。

　　中药源头质量标准将趋向更严格。《医药经济报》指出，取消中药材生产质量管理规范（GAP）认证后，将由中药生产企业(包括饮片、中成药生产企业)对产品生产全过程的质量保证负责，确保供应临床、医药市场的所有药品质量信息可溯源。《中国高新技术产业导报》引用行业人士的观点称，GAP认证取消后，实际上将提高对中药源头的质量标准，部分企业的中药源头质量控制成本也有可能因此升高。39健康网也认为未来国家将出台更严格的措施保障中药源头质量安全。

　　从舆论反馈上看，取消GAP认证被视为简政放权的重要举措，得到业界的认可。然而GAP认证取消后的中药质量保障问题受到议论。2015年以来中药材重金属超标等事件频繁见诸报端，中药材原料问题频发，中药原料不直接面对公众，如何辨别中药原料质量问题待解，从目前业界对监管政策的呼吁看，未来相关政策将给企业带来更大压力，制药企业需要对中药药品生产全过程负责，确保信息可追溯。

　　网民舆论场中，愤怒情绪占据主流，不少网民嘲讽称企业没有用其他毒害元素堪称“良心制药”。公众对医药行业药品质量问题敏感度高，益尔药业的行为不仅促使自身的诚信形象受损，更进一步加深了公众对医药行业产品质量问题的负面偏见。此外，还有少数网民对媒体报道中的“淀粉含量”表示不解，不明白本次需要召回药品真正的质量问题。

　　此次事件给制药行业带来的启示包括：第一，本次事件的药品质量问题出现在原料药中，企业应重视监管部门在各个季度发布的产品抽检报告，关注并发现产品的潜在问题，更正自身行为，必要时公开说明，将危机化解于苗头；第二，建立有效的危机处置机制，完善产品召回流程中的应对举措，提出有效的召回措施，持续保持信息公开，及时公布进展，以坦诚的态度改正错误；第三，医药行业与公众健康密切相关，但是由于医药行业涉及较多专业知识，信息不对称的情况比较突出，公众科普应被纳入企业的舆情管理工作中。

相关标签：超声骨密度检测

上一篇：“小丑医生”常态化需要更多推手

下一篇：自3月起 山东可网络申请医疗器械生产许可