一、IVD三大增长动力

　　缩短和欧美发达国家差距，精准医疗从精准诊断开始

　　中国现状是人均诊断费用支出不足，药物滥用现象严重。诊断在疾病的发现、确诊、治疗、回访的每一个环节都必不可少，尤其现在中美均大力布局“精准医疗”，由政府引导，调度产业公司，资本加大力度布局，未来体外诊断将大有可为。

　　政策红利促进医院检验科和体外诊断厂家发展

　　近年来随着多点执业，远程医疗、分级诊疗和双向转诊等政策法规的出台，医院检验科地位不断提升。在三甲医院，生化领域基本完成进口替代，但是酶免、分子诊断等中高端领域则基本被跨国公司罗氏、雅培、西门子、ThermoFisher等垄断。

　　随着分级诊疗、医院转诊制度的逐渐完善，我们看好中高端设备和检测试剂向二级医院和社区医院下沉，这给一批国产公司带来机遇。目前国产的试剂先行一步，因为设备的开发生产需要工业技术的积累和沉淀，中高端设备的进口替代还有待时日。

　　科研成果转化加速

　　一端连接生物科学，一端面对临床诊断。生物科学的新发现层出不穷，临床中很多疾病的诊断也不断有新的需求，比如指标的灵敏度、特异性、多靶标联检等，两方面互相促进，再加上资本借力，IVD近几年来新技术不断涌现。

　　但是科研的需求是创新，临床需要的是重复性，有些偏门或者高精尖的技术可能暂时离临床应用还有距离，需要持续关注。

　　其他增长动力，例如老龄化趋势带来慢病和急诊诊疗（病人增多）、中产阶级崛起增加医疗支出（支付能力变强）、国内公司走出国门拓展市场（市场变大）、海归回国创业新技术引进（技术革新）等，也给整个医疗行业带来了新的发展机遇。

　　二、IVD行业特点

　　待检测人群基数庞大

　　在这里我们对比一下诊断和治疗两个领域。治疗领域（药械）潜在市场规模的计算方式是：疾病人数x渗透率（按照当地医保政策、医疗水平、人均收入等估算）x单次治疗费用x治疗次数。诊断领域潜在市场规模的计算方式是：需要检测人群x渗透率x单次诊断费用x诊断次数。

　　例如肝癌2010年新发病人数占需要检测人群（所有的乙肝患者）的0.3%。不难看出，诊断面对的人群量要比治疗至少大一个数量级。

　　投资逻辑清晰，项目便于判断

　　与药械最大的区别就是，IVD产品的使用终止于诊断报告，判断相对简单：比较一系列指标（灵敏度、特异性、CV、对照组符合率、成本、检测时间、通量等）就可以评估产品的质量；药品和器械（治疗型仪器和耗材）的效果需要对患者监测，时间几个月到数十年不等。所以药械的质量评估需要看临床报告、CRO访谈，评审周期较长。

　　另一方面，IVD拿证周期短，偏试剂的公司固定资产投入较少，企业如果不走弯路，一般2~3年左右产品可以产生销售，且毛利较高，一般70%左右；试剂为主的公司，毛利甚至可以达到80%~90%。

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