新修订的《医疗器械监督管理条例》自2014年6月实施以来，国家总局连续出台了多项医疗器械监管法规。为提升医疗器械生产、经营及使用单位相关责任人的质量意识和守法意识，提高医疗器械监管人员的监管能力，近日，三亚市食药监局举办了医疗器械相关法律法规培训班，邀请省局稽查局翁国良、文昌市局唐闻蔚两名同志现场授课。全市医疗器械生产、经营企业及使用单位和三亚市食药监局涉械监管人员共400余人参加。

　　培训内容主要是《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等医疗器械生产、经营、使用相关法律法规解析，以及医疗器械日常巡查的重点难点等医疗器械日常监管相关知识讲解。

　　通过培训，医疗器械生产、经营企业及使用单位对医疗器械相关法律法规有了全面了解，增强了企业第一责任人意识，进一步提高了医疗器械监管人员的监管能力和水平，为保障三亚市医疗器械的安全有效夯实了基础。

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